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阿里健康、腾讯等巨头回应疫苗事件,详解疫苗安全、追溯系统、利润等热点问题

时间:2018-07-28 21:28来源:ca88 作者:亚洲城娱乐 点击:
阿里健康、腾讯等巨头回应疫苗事件,详解疫苗安全、追溯系统、利润等热点问题 -新闻频道-和讯网

  疫苗事件还在持续发酵,牵动公众的神经。

  阿里健康、腾讯、搜狗医疗、百度等各大互联网巨头,均第一时间上线问题疫苗查询功能。

  事件发生后,不仅造成了群众的一些情绪上恐慌,部分用户也对疫苗、接种单位、接种医生产生了恐慌与不信任,同时也暴露了在疫苗的监管、安全、追溯、接种可及性上,现行的生产和流通环节,存在一些漏洞和问题。

  不仅是中国,美国早在上世纪50年代脊髓灰质炎疫苗,大规模应用的时候出了问题,使疫苗安全问题成为公众的焦点,这成为美国疫苗监管体系建立和发展的转折点。

  那么,疫苗事件发生后,如何更好的进行流通和追溯监管,国产疫苗是否暴利,互联网+疫苗接种解决了哪些问题?动脉网针对以上问题,采访了业内的专业人士,进行了梳理和解读。

  疫苗安全性制度和接种可及性

  在疫苗安全性监管和接种方便性和可及性方面,主要是介绍美国疾控中心(CDC)有关疫苗安全监管模式,以及接种疫苗的方式。

  先追溯下历史。1955年,美国发生了“卡特事件”,美国加州一家叫Cutter Laboratories的家族医药公司宣称成功开发出了Salk脊髓灰质炎疫苗,但是大规模应用的时候却出了问题,调查最终追溯到这些疫苗的生产商,因疫苗未能有效灭活病毒,共造成4万名儿童患上脊髓灰质炎,200名儿童患不同程度的瘫痪,以及10名儿童死亡。

  “卡特事件”给整个美国的疫苗市场,带来了让人始料未及的影响。这也是美国疫苗发展历史的转折点,之后,逐步建立起完善的疫苗安全制度,并加强监管。

  1964年,美国公共卫生部正式设立美国免疫实施咨询委员会( Advisory Committee on Immunization Practice,ACIP),以填补之前美国无疫苗政策制定机构的空白。ACIP旨在协助进行传染性疾病的预防和控制,为美国公民使用疫苗提供建议,这些建议成为安全疫苗的公共卫生指南。

  1986年,时任美国总统的罗纳德·威尔逊·里根签署了“国家儿童疫苗伤残法案”(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA)。NCVIA法案要求所有管理疫苗的卫生机构在每次给疫苗被接种者接种疫苗前,必须向本人或其监护人提供“疫苗信息声明”(VIS,Vaccine Information Statements)。

  这些疫苗包括百白破、脊髓灰质炎以及麻疹、流行性腮腺炎、风疹、乙肝、B型流感嗜血杆菌和水痘等。每个VIS的内容包括对每个要预防的疾病的简单描述以及疫苗的风险和益处。美国CDC开发了VIS并将其分发给各个州和地方上的卫生部门,以及医院等卫生机构.

  该法案的主体包含三个部分:

  一是疫苗不良反应事件报告系统,要求所有医疗服务机构通过该系统回报所有因疫苗使用造成的不良反应事件。

  在疫苗获批用于公众使用后,其安全性会继续被监测。

  FDA要求所有的疫苗生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交样品,并且,疫苗生产商还要将他们对疫苗安全性、效力和纯度的检测结果同时提交给FDA。每一个批次都需要检测是由于疫苗对于环境因素如温度很敏感,在生产过程中也可能被污染。

  VAERS于1990年由美国CDC和FDA联合建立,该系统用于收集和分析目前与美国批准的所有疫苗有关的不良反应。尽管VAERS可提供有关疫苗安全的有用信息,但是,其数据还是有限的,因此,研究人员在近年来开始采用大规模数据库如VSD(Vaccine Safety Datalink,疫苗安全数据链)。

  二是疫苗信息声明。法案要求所有医疗服务提供机构在提供疫苗服务之前,都要向疫苗接种者、接种者父母或监护人,出示疫苗信息声明,披露疫苗的名称,对病毒的简要介绍,以及疫苗的好处和潜在风险。每一分疫苗信息声明都由疾控中心出具,并向州、地方医疗监管机构及医疗服务机构发放。

  三是建立国家疫苗项目办公室,该办公室设立在美国健康和人口服务部之下,该办公室负责协调所有与防疫活动相关的医疗机构,包括疾控中心,食品和药物管理局,国家医疗机构以及医疗资源和服务局。

  在NCVIA法案制度框架下,美国健康和人口服务部在1988年建立了“国家疫苗伤残补偿项目”,该项目即是对疫苗提供者和疫苗接受者双方均提供保护的一个机制。

  具体来说,NVICP类似于一个补偿基金,这种赔偿是基于“无过错”原则的。所谓无过错意思是说提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的。

(责任编辑:admin)
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